Strategisena toimenpiteenä vastatakseen joustavan softgel-valmistuksen kasvavaan kysyntään Lonza on julkistanut päivitetyn onttojen kapseleiden tuotantolinjan, joka on suunniteltu lisäämään tuotantokapasiteettia säilyttäen samalla farmaseuttisen{0}}laadun. Uusi järjestelmä -, joka otettiin käyttöön Lonzan tuotantolaitoksella Vispissä Sveitsissä -, yhdistää automatisoidut kapselointitekniikat parannettuihin prosessianalyysityökaluihin, jotka vähentävät vaihtelua ja nopeuttavat erän vapauttamista ravitsemus- ja lääkeasiakkaille.
Lonzan asiakkaat ovat viime aikoina kohdanneet kaksinkertaisen haasteen: suun kautta otettavien pehmogeelien kasvavan kysynnän ja entistä monimutkaisemmat säännökset yhdenmukaisuudesta ja jäljitettävyydestä. Yrityksen vastaus keskittyi onttojen kapseleiden tuotantolinjan modernisointiin sekä suuremman tehon että erinomaisen prosessinhallinnan saavuttamiseksi. Päivitetty järjestelmä yhdistää tarkan annostelun, reaaliaikaisen viskositeetin valvonnan ja suljetun-silmukan ympäristön hallinnan geelikuoren yhtenäisyyden ylläpitämiseksi pitkien tuotantoajojen ajan.
Lonzan tehtaan johdon mukaan uusi linja lisää 25–35 %:n tehollista suorituskykyä tyypillisille onttojen kapseleiden SKU:ille, pääasiassa vähentämällä kuoren syötteen stabilointiin ja puhdistusjaksoihin liittyviä seisokkeja. Linjan automatisoidut CIP (puhdas-paikalla-) -rutiinit ja nopeat-muutostyökalut lyhentävät myös tuotteiden vaihtoaikoja, mikä mahdollistaa nopeammat tuotevaihdot sopimusvalmistusasiakkaille, joilla on erilaisia SKU-portfolioita.
Laadunvarmistus on tärkeä painopiste. Inline-tarkastusmoduulit, joissa käytetään kone-näkökameroita ja lasermikrometriaa, tarkastavat kuoren paksuuden ja pallomaisuuden suurella nopeudella ja merkitsevät poikkeamat välitöntä korjausta varten. Tuotannon aikana kerätyt tiedot syötetään Lonzan sähköiseen erätietueeseen ja analytiikka-alustaan, mikä tarjoaa asiakkaille läpinäkyvän laatudokumentaation ja trendianalyysit. Tämä ominaisuus on erityisen arvokas kliinisen-vaiheen asiakkaille, jotka vaativat tiukkaa erädokumentaatiota, ja hyväksynnän jälkeisille kaupallisille asiakkaille, jotka hallitsevat toimitusketjuja useissa toimipisteissä.
Myös kestävän kehityksen piirteitä sisällytettiin. Järjestelmä vähentää liuottimien käyttöä puhdistusjaksojen aikana ja optimoi energiankulutuksen lämmön talteenotolla poistovirroista. Lonza raportoi alustavat mittarit, jotka osoittavat pienemmän veden ja energian kulutuksen miljoonaa tuotettua kapselia kohti verrattuna vanhoihin linjoihin, mikä vastaa yhtiön laajempia kestävyystavoitteita.
Linjaa pilotoivien asiakkaiden joukossa on sekä vakiintuneita ravintoainebrändejä, jotka etsivät nopeampaa-aikaa-markkinoille tuoda uusia pehmeitä geeliformulaatioita, että nousevia biolääkeyhtiöitä, jotka kehittävät lipidi{2}}pohjaisia lääke-annostelukapseleita. Varhaiset käyttäjät ovat korostaneet järjestelmän joustavuutta käsitellä erilaisia täyttöviskositeetteja ja kuorikoostumuksia, mukaan lukien nopeasti -vapautuvat ja enteropäällysteiset{6}}kuoret.
Teollisuusanalyytikot huomauttavat, että Lonzan kaltaiset investoinnit kuvastavat laajempaa suuntausta kohti modulaarisia, digitaalisesti mahdollistavia kapselointilinjoja sopimusvalmistajien välillä. Kun formulaatiot monipuolistuvat - omega-3-konsentraateista monimutkaisiin lipidinanohiukkasiin, valmistajat, jotka voivat skaalata tuotantoa säilyttäen samalla laadun ja jäljitettävyyden, saavat kilpailuetua.
Lonzan investointi korostaa prosessien modernisoinnin jatkuvaa merkitystä softgel-valmistuksessa. Yhdistämällä automaation, sisäisen analytiikan ja kestävän kehityksen parannukset, yritys pyrkii auttamaan asiakkaita nopeuttamaan tuotteiden lanseerauksia ja täyttämään samalla nousevat sääntely- ja ympäristöodotukset.
Kuvaehdotus: Valokuva Lonzan Visp-tuotantorakennuksesta tai lähikuva{0}}robottikapselointilinjasta.
Lähde: Lonzan viralliset lehdistötiedotesivut (Lonzan verkkosivusto) tai Shutterstockin/Getty Imagesin lisensoitu teollisuusvalokuvaus.
