Kohtuuton ilmanvaihdon ja ilmavirran järjestäminen on toinen keskeinen ongelma, jota ei voida sivuuttaa onttojen kapselituotantolinjojen puhdastilojen rakentamisessa. Puhdashuoneen ydintehtävänä on ylläpitää puhdasta ympäristöä, jossa ei ole pölyä, mikro-organismeja ja muita saasteita, ja kohtuullinen ilmanvaihto ja tieteellinen ilmavirran järjestäminen ovat tämän toiminnan perusta. Varsinaisessa rakennusprosessissa ilman syöttö- ja paluuilmajärjestelmien sekä paine-eron säädön virheellisen suunnittelun vuoksi kuitenkin esiintyy usein useita ongelmia, kuten ilmavirran kuolleet alueet, turbulentti virtaus ja risti{2}}kontaminaatio, mikä vaikuttaa vakavasti tuotantoympäristön puhtauteen ja onttojen kapseleiden laatuun.
Ilmansyöttö- ja paluuilmajärjestelmien virheellinen suunnittelu on pääasiallinen syy ilmavirran kohtuuttomaan järjestämiseen. Onttojen kapselituotantolinjojen puhdastilasuunnittelussa ilman tulo- ja paluuilman ulostulojen asettelu, ilmamäärä ja tuulen nopeus on sovitettava tiukasti tuotantoprosessiin ja työpajan layoutiin. Monissa rakennustapauksissa ilman tulo- ja paluuilman suunnittelussa ei kuitenkaan oteta täysin huomioon kunkin tuotantoprosessin erityispiirteitä (kuten liiman sekoitus, upotus, kuivaus, leikkaus, sovitus, sisäpakkaus jne.), mikä johtaa kohtuuttomaan ilmavirran suuntaan ja epätasaiseen ilmanjakoon konepajassa. Toisaalta ilmavirran kuolleet vyöhykkeet muodostuvat konepajan paikallisille alueille. Näillä kuolleilla vyöhykkeillä on huono ilmanvaihtovaikutus, ja tuotantoprosessissa syntyneet epäpuhtaudet, kuten pöly ja mikro-organismit (kuten kapselin leikkaamisen aikana syntyvä pöly ja ilmassa olevat mikro-organismit) eivät pääse poistumaan ajoissa, ja ne kerääntyvät jatkuvasti tuhoten työpajan puhtaan ympäristön. Toisaalta ilmavirrassa esiintyy joillakin alueilla turbulenttia virtausta. Epäjärjestynyt ilmavirta ei vaikuta pelkästään puhdastilan ympäristön vakauteen (kuten aiheuttaa lämpötilan ja kosteuden vaihteluita), vaan myös kuljettaa tuotantoprosessissa syntyvän pölyn ja mikro-organismit satunnaisesti leviämään konepajassa, mikä lisää eri tuotantolinkkien välisen ristikontaminaation riskiä-.
Kohtuuttoman ilmavirran järjestämisen aiheuttama ristikontaminaatio on suuri piilotettu vaara, joka vaikuttaa onttojen kapseleiden laatuun. Onttoja kapseleita käytetään lääkkeiden kantajina ja niiden puhtausvaatimukset ovat erittäin korkeat. Kun risti-kontaminaatio tapahtuu eri tuotantolinkkien välillä (kuten liiman sekoitusalueen, jossa on enemmän pölyä, ja sisäpakkausalueen, jossa on korkeat puhtausvaatimukset, välinen ristikontaminaatio), se johtaa suoraan kapselin kuoren saastumiseen, vaikuttaa myöhemmän lääketäytön turvallisuuteen ja tehokkuuteen ja jopa aiheuttaa tuotteiden erän romutuksen vakavissa tapauksissa. Esimerkiksi kapselinleikkausprosessissa syntyvä pöly kuljetetaan pyörteisen ilmavirran avulla sisäpakkausalueelle, joka kiinnittyy valmiiden kapseleiden pintaan, mikä johtaa tuotteen ehdottomaan puhtauteen; alhaisen-puhtauden alueen mikro-organismit leviävät korkean-puhtauden muodostavalle alueelle, mikä voi aiheuttaa kapselin kuoren mikrobikontaminaation.
Lisäksi paine-eron hallinnan epäonnistuminen eri toiminnallisten alueiden välillä on toinen tärkeä ilmentymä kohtuuttomasta ilmanvaihdosta ja ilmavirran järjestämisestä, ja se on myös keskeinen pölyn ja mikro-organismien leviämiseen johtava tekijä. Onttojen kapselin tuotantolinjojen puhdastilassa eri toiminnallisilla alueilla (kuten raaka-aineiden varastointialue, liiman sekoitusalue, muovausalue, pakkausalue, jätteenkäsittelyalue jne.) on erilaiset puhtausvaatimukset, ja kohtuullinen paine-eron hallinta vaaditaan ilman virtaussuunnan muodostamiseksi korkean -puhtauden alueelta matalan-puhtauden estämiseksi, mikä estää saasteiden leviämisen, alhainen-puhtausalue korkea-puhtausalue. Rakennusprosessin aikana ilmanvaihtojärjestelmän ilmatilavuustasapainon virheellisen suunnittelun, paine-ero-anturien kohtuuttoman säädön tai työpajan kaapin rakenteen huonon ilmatiiviyden vuoksi eri toiminnallisten alueiden paine-ero ei kuitenkaan voi saavuttaa määritettyä standardia, ja jopa käänteinen paine-ero syntyy.
Kun paine-eron säätö epäonnistuu, ilmavirtauksen suunta toiminnallisten alueiden välillä muuttuu päinvastaiseksi tai sekaisin, mikä aiheuttaa suoraan pölyn, mikro-organismien ja muiden epäpuhtauksien leviämisen matalan{0}}puhtauden alueella korkean{1}}puhtauden alueelle. Jos esimerkiksi liiman sekoitusalueen (alhainen puhtaus) ja muodostusalueen (korkea puhtaus) välinen paine-ero ei ole standardin mukainen, liiman sekoitusalueella syntyvä pöly leviää ilmavirran mukana muodostusalueelle saastuttaen liimaliuosta ja muodostuvan kapselin kuorta; jätealueelle, jossa on enemmän mikro-organismeja, ilma virtaa takaisin pakkausalueelle käänteisen paine-eron vuoksi, mikä johtaa valmiiden kapseleiden mikrobikontaminaatioon. Samaan aikaan paine-eron hallinnan epäonnistuminen vaikuttaa myös puhdastilan ilmatiiviyden normaaliin toimintaan, mikä pahentaa entisestään ilmavirtaushäiriön ja epäpuhtauksien leviämisen ongelmaa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että kohtuuton ilmanvaihdon ja ilmavirran järjestäminen, mukaan lukien ilman tulo- ja paluuilman virheellinen suunnittelu ja epäonnistuminen paine-eron hallinnassa, ei ainoastaan tuhoa onttojen kapseleiden tuotantopajan puhdasta ympäristöä, vaan johtaa myös pölyn ja mikro-organismien leviämiseen, aiheuttaa ristikontaminaation ja vaikuttaa viime kädessä tuotteiden pätevyysasteeseen ja laatuturvallisuuteen. Tämä ongelma liittyy läheisesti puhdastilan suunnitteluun, laitevalintaan ja rakentamisen laatuun. Siksi puhdastilarakentamisen alkuvaiheessa on tarpeen yhdistää täysin onttojen kapseleiden tuotantoprosessin ominaisuudet, optimoida ilmanvaihdon ja ilmavirran organisaation suunnittelu, valita sopivat ilmanvaihto- ja paineensäätölaitteet ja valvoa tiukasti rakennusten laatua ilmansyötön ja paluuilman sekä paine-eron hallinnan järkeistämisen ja vakauden varmistamiseksi.
